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第一章绪论1

第一节药品及药品管理1

目 录1

第二节药事管理4

第三节药事管理学的研究对象和任务6

第二章药事管理发展简史11

第一节中国古代社会的药事管理11

第二节中国近代药事管理概况17

第三节新中国药事管理的发展22

第四节国外药事管理发展简介28

第一节现代管理的概念38

第三章现代管理学基础38

第二节管理理论的发展42

第三节现代管理的基本原理54

第四节管理过程69

第五节管理方法77

第四章药事组织89

第一节组织原理89

第二节 我国药事领导体制和机构的演变发展101

第三节药政管理组织106

第四节药品生产经营管理组织114

第五节中国药学会117

第五章药品管理的立法119

第一节法律和行政法规119

第二节药政法规128

第三节中华人民共和国药品管理法131

第四节《药品管理法》的法律责任139

第五节国外药品管理的立法140

第六章药品质量监督管理158

第一节药品质量和药品质量管理的发展158

第二节药品质量监督管理的概念和内容161

第三节药品监督员制度163

第四节药品质量监督检验机构166

第五节药品标准171

第六节药品不良反应监测报告制度182

第七节药品的整顿与淘汰196

第七章药品生产企业的管理201

第一节药品生产企业201

第二节国家对药品生产企业的管理206

第三节药品生产质量管理规范212

第四节药品生产企业的计划管理216

第五节药品生产企业的生产管理223

第六节药品生产企业的经济管理227

第一节商业企业的基本概念235

第八章药品经营企业管理235

第二节药品经营企业241

第三节药品经营企业的质量管理251

第四节药品进出口管理262

第五节药品仓库的管理265

第九章医院药剂科管理277

第一节医院药剂科的任务和性质277

第二节药剂科的组成与编制280

第三节药剂人员的职责和药事管理委员会283

第四节药剂科的建筑设计和面积管理286

第五节调剂业务管理295

第六节制剂业务管理302

第七节药品管理306

第八节药物情报管理311

第十章药学教育及药学人员管理321

第一节药学教育管理321

第二节药学人员配备管理328

第三节药德教育341

第十一章药学科技管理348

第一节概述348

第二节药学科技管理的任务和内容355

第三节药学科技计划管理357

第四节药学技术开发364

第五节药物研究实验室的管理368

第六节药学科技档案管理373

第十二章新药管理376

第一节概述376

第二节新药的概念、分类和命名380

第三节新药临床前研究的要求387

第四节新药临床研究的要求391

第五节新药评价397

第六节新药的审批、生产和技术转让管理401

第一节药品说明书的内容和编制410

第十三章药品说明书、标签和商标、广告的管理410

第二节药品包装标签的格式和要求413

第三节商标的注册和管理415

第四节广告和宣传的管理418

第十四章特殊管理的药品422

第一节麻醉药品的管理422

第二节精神药品的管理429

第三节国际麻醉药品、精神药品管理简介433

第四节毒性药品的管理440

第五节放射性药品的管理446